Mivel a Läkemedelsverket jelzéseket kapott arra vonatkozólag, hogy a Lyrica függőséget okoz, megvizsgálta a kérdést. A hivatalos újságjuk májusi számában jelent meg egy cikk a vizsgálatról.
A Lyricat (pregabalin) ami egy GABA analóg, 2004-ben törzskönyvezték perifériás neuropathiával járó fájdalmak és fokális epilepsia kezelésére. 2 évvel később engedélyezték a centrális neuropathiás állapotok és a GAD (generalizált szorongás) kezelésére.
2004 óta folyamatosan növekszik a Lyrica forgalma.
Már a törzskönyvezés idején is potenciális függőséget okozó szernek tartották. A diazepammal (Seduxen) történt összehasonlító vizsgálatokban alacsonynak mutatkozott a függőséget okozó potenciálja. Ennek a kontrollált klinikai vizsgálatnak a során, amit 5500 beteget vizsgáltak, a betegek 4%-a jelezte a gyógyszer eufóriát okozó hatását/mellékhatását, míg a placebo csoportban ez 1%-volt. Bizonyos betegpopulációban azonban 12% is volt aki eufóriát tapasztalt.
Egyéb psychés zavarokat is jeleztek úgymint deperszonalizaciós érzést, idegességet és amnéziát.
Az első figyelmeztető jelek a Lyrica-ról a Kriminalvården-ből érkeztek. Több beteg is követelte a Lyricát és igen magas dózisokat.
A Läkemedelsverkethez az első hivatalos mellékhatás jelentés (SWEDIS) függőségről 2008 márciusban érkezett. 2010 márciusáig 13 jelentés érkezett a következő kifejezések alatt "narkománia, tolarencia kifejlődés, megvonásos tünetek, hozzászokás".
A betegek nagy része pszichiátriai indikációval kapta a Lyricát és egy részüknél szerepel valamilyen kóros szerhasználat az anamnézisben.
A legtöbb esetben gyors dózisnövelést 600 mg napi dózisig és a szer abbahagyásának nehézségét jelezték.
A Läkemedelsverket az EMA-nak az Európai Gyógyszerfelügyelet illetékes csoportjának is (PhVWP) is jelezte a porblémát, akik szintén megvizsgálták a kérdést.
A vizsgálat alapján fokozott óvatosságot ajánlanak azon betegek esetén akiknek az anamnézisében szerepel kóros szerhasználat vagy függőség. A függőség kialakulásának gyanúja esetén szigorú monitorozás javasolt. Ha szükség van a Lyrica kiállítására, akkor azt fokozatosan kell tenni, kb. egy hét alatt függetlenül az indikációtól.
A Läkamedelsverket adatai szerint:
- 2009-ben 315000 receptkiváltás történt 51000 személy részére.
- 61% nő és 39% férfi.
- A többségük 40 és 60 év között volt.
- A területi elosztásban Svédországban nem volt lényeges különbség.
- Az átlagos mennyiség amit kiváltottak 173 DDD/ személy volt ami napi 142 mg-os dózisnak felel meg
- Az összes beteg közül 4% váltott ki többet mint 700 DDD-t ami átlag 572 mg-os napi dózisnak felel meg egy egész év alatt.
- Ennek a magas dózisú csoportnak 55%-a férfi volt.
- 3581 személy váltott ki Lyricat töbször mint 21 alkalommal egy év alatt, ami azt jelenti, hogy átlagosan minden 17.-napon váltottak ki gyógyszert.
- Ez az összes beteg 7 %-a.
- Ebben a gyakori gyógyszerkiváltó csoportban a betegek 63% volt nő.
Hogy lehet tolmácsolni azt, hogy a betegek 4 %-a az ajánlott napi dózis maximumát vagy annál magasabb dózist használt?
A gyógyszer regiszter adatai szerint ez a szám változatlan összeghasonlítva a 2007-es adatokkal.
Akkor a betegek 3.5%-a használt többet mint 2 DDD, vagyis 600 mg-nál nagyobb dózist. Ez természetesen kevesebb személyt jelent (625), mivel lényegesen kevesebb volt akkor az eladás.
2007-ben összehasonlítva más ismert függőséget okozó szerekkel, mint a zopiklon (Imovane) és a zolpidom (Stilnox) a Lyricat nem használták többen nagyobb adagban mint 2 DDD.
Lényegesen kisebb hányad volt mint a kodeint és diazepamot nagy dózisban használók de nagyobb mint a Tramadolt és a dextropropoxifen (Mo-n nincs regisztrálva) nagy dózisban használók hányada.
Különösen figyelmet keltő, hogy ma több mint 2000 személy használ maximális vagy ennél magasabb dózist.
(Information från Läkemedelsverket 2010 maj)
Én is kitettem egy szavazást a témáról, aminek az eredményét itt láthatjátok.
Nincsenek megjegyzések:
Megjegyzés küldése